产品Product

T7 RNA Polymerase, GMP Grade

5000U / 询价

目录号:GMP-E121-01A


产品描述:


T7启动子是目前转录效率最高的一类启动子,因此采用T7 RNA聚合酶进行体外转录可获得更多的合成产物,T7 RNA聚合酶也是综合性能最好的RNA聚合酶,可实现大规模工业化RNA生产。

T7 RNA Polymerase(T7 RNA聚合酶) 为噬菌体 T7 DNA编码的酶,是一种高度特异识别 T7启动子序列的 DNA依赖的 5'→3' RNA聚合酶,以含有聚合酶,以含有 T7启动子序列的单链或双DNA为模板,以为模板,以 NTP为底物,合成与启动子下游的单链为底物,合成与启动子下游的单链 DNA互补的 RNA。T7 RNA聚合酶是体外转录生产治疗用 mRNA的关键酶。

本制品为利用大肠杆菌规模发酵表达的 GMP级重组 T7 RNA 聚合酶 ,采用药规格原辅料生产并严控制宿主蛋白质残留、核酸残留等,符合 GMP规范的产品生与质量管理程保障过及所有原辅料可追溯。 


质量要求:


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遵循以下规范生产:


1. ISO 9001:2015, certified facility。

2. 《GMP附录 -细胞治疗产品》国家药监督管理局。 细胞治疗产品》国家药监督管理局。

3. 《人用基因治疗总论 -中国药典 2020》国家药典委。

4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products用于细胞治疗,基因和组织工程 用于细胞治疗,基因和组织工程 产品中的辅料 。

5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生过程中因子和 细胞治疗产品生过程中因子和 生长因子 。

6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products用于生产细胞或基因治疗药物的来源原料。 


产品特点:


对于 T7 启动子有高度的特异性,用于体外 RNA(含小 RNA)的合成。 


  产品用途:


1. 合成单链 RNA。  2. 合成高特异性 RNA 探针。  3. 合成 siRNA 前体。

4. 制作 RNA 剪接反应(RNA splicing)的前体。5. 利用帽类似物合成带帽 RNA。


活性定义:


在 37℃、pH8.0 的条件下,1 小时内使 1nmol 的 [3H] GMP 掺入酸不溶性沉淀物所需要的酶量定义为 1 个活性单位。 


保存体系:


100 mM NaCl; 50 mM Tris-HCl (pH 7.9); 1 mM EDTA; 20 mM 2-mercaptoethanol; 0.1% Triton X-100; 50% (v/v) Glycerol。 


保存温度:


-20±5 ℃。


注意事项:   


1. 为了特定区域的有效转录,建议在其区域下游把模板 DNA 预先切成平端或 5′突出末端。

2. 缓冲液中的亚精胺与核酸结合可能形成不溶物,建议最后加入模板 DNA。


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For research and manufacturing use only.




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